qu'est-ce qu'une salle blanche ?

A chambre propre est une zone exempte d'impuretés, où la contamination, la vitesse de l'air, la pression, la température, et l'humidité sont contrôlées selon des spécifications rigides.

imaginez si les médicaments que nous ingérons et les composants électroniques que nous utilisons étaient produits dans des pièces peuplées de vapeurs chimiques, de poussière, et de particules en suspension dans l'air. ces impuretés se déposeraient sur les capsules et les circuits et les contamineraient. à la place, les fabricants créent un environnement contrôlé, une salle blanche, pour limiter l'exposition aux contaminants.

bien qu'elle ne soit pas toujours stérile, une salle blanche respecte les normes acceptées pour un maximum de particules par mètre cube. l'air est filtré et recirculé à travers des filtres à air HEPA. l'équipement est conçu pour générer un minimum d'impuretés dans l'air. les employés portent des gants, masques faciaux, et couvre-chefs. souvent, enfiler des combinaisons ou des blouses est également nécessaire. la chambre est nettoyée quotidiennement, parfois toutes les quelques heures, selon des procédures de qualité rigoureuses.

éléments à prendre en compte lors de la planification d'une salle blanche :

taux d'émission personnel

quantité de mouvement physique

les environnements chauds et froids créent des taux différents de génération de particules

type de sous-vêtement porté

contamination par les outils utilisés

règlements de la fda

normes de salle blanche

la norme la plus couramment utilisée pour les salles blanches est la norme fédérale 209E. cette norme fait référence à plusieurs classes de salles blanches et est également en corrélation avec les classes ISO 14644-1. Une classe de salle blanche est déterminée par le nombre de particules présentes par unité de volume . Une classe est remplie si la concentration mesurée est dans les limites d'une taille de particules spécifiée. par exemple, l'air ambiant typique, classé ISO 9, contient plus de 35 millions de microns de particules par mètre cube. en revanche, une salle blanche conforme à la norme fédérale 209E classe 100 (ISO 5) ne contient au maximum que 3,520 microns par mètre cube de particules.

les salles blanches à pureté plus élevée élèvent encore plus la norme. Une salle blanche conforme à la norme fédérale 209E classe 1 (ISO 3) ne contient au maximum que 35 microns par mètre cube de particules. consulter l'institut des sciences et technologies de l'environnement (iest. org) pour les mises à jour des normes.

Classes de propreté des particules en suspension dans l'air et normes ISO

utilisez ce tableau pour convertir les classes anglaises en classes métriques et la norme ISO équivalente.