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Qu'est-ce que la classification ISO 8 des salles blanches ?

  • October 13, 2021

Une salle blanche classée ISO 14644-1 est une pièce ou un environnement confiné où il est crucial de maintenir un faible nombre de particules. En règle générale, ces particules sont de la poussière, des microbes en suspension dans l'air, des particules d'aérosol et des vapeurs chimiques. Au-delà du nombre de particules, les salles blanches ont souvent des contrôles pour un certain nombre d'autres paramètres tels que la pression, la température et l'humidité. De plus, pour être considéré comme une salle blanche, l'espace a besoin de filtres à air particulaire à haute efficacité (HEPA) pour éliminer les particules de l'air.

ISO 14644-1 Les salles blanches sont classées de l'ISO 1 à l'ISO 9. Chaque classe de salle blanche est indiquée par une concentration maximale de particules par mètre cube ou pied cube d'air. ISO 8 est la deuxième classification de salle blanche la plus basse.


Normes ISO 8 pour les salles blanches

Les comptages de particules autorisés pour une salle blanche ISO 8 dépendent de la norme référencée et de ses mesures. Selon la norme fédérale américaine 209E, les salles blanches ISO 8 sont également appelées salles blanches de classe 100 000.


ISO 14644-1 a remplacé la norme fédérale et stipule qu'une salle blanche ISO 8 a besoin de moins de 3 520 000 de particules de taille 0,5 micron par mètre cube d'air. Seules les particules de 0,5 micron ou plus sont mesurées dans une salle blanche ISO 8. Ceci est dû au fait que la concentration de particules de tailles plus petites est trop élevée.



ISO 8 Exigences de protection et considérations de conception

Concevoir un chambre propre nécessite la prise en compte de normes et d'exigences réglementaires supplémentaires en fonction de l'industrie et de l'application. Cependant, il existe plusieurs exigences générales et paramètres environnementaux à prendre en compte pour une salle blanche ISO 8. Pour une salle blanche ISO 8, il s'agit de :


Filtration HEPA

Changements d'air par heure (ACH)

Pression de l'air

Température et humidité

Nombre de personnes travaillant dans l'espace

Contrôle statique

Éclairage

Niveaux de bruit

Étant donné qu'une salle blanche ISO 8 se concentre sur la mesure des particules de 0,5 micron ou plus, le système de filtration HEPA doit être efficace à 99,97 % et un minimum de 20 changements d'air par heure est recommandé. La filtration finale de l'air se produit là où l'air pénètre dans la salle blanche. De plus, il est plus courant que les salles blanches ISO 8 utilisent des modèles de flux d'air non unidirectionnels ou mixtes avec des retours d'air à parois basses.


Applications ISO 8 communes

Une grande variété d'industries et d'applications ont des salles blanches. Certains des plus courants avec ISO 8 salles blanches comprendre:


Fabrication de dispositifs médicaux

Fabrication et composition pharmaceutiques

Fabrication de semi-conducteurs

Fabrication électronique

Foire aux questions sur ISO 8

Quelle est la différence entre ISO 7 et ISO 8 ?

Les deux principales différences entre les salles blanches ISO 7 et ISO 8 sont le nombre de particules et les exigences ACH, qui les distinguent pour des applications différentes. Une salle blanche ISO 7 doit avoir 352 000 particules ≥ 0,5 micron par mètre cube et 60 ACH par heure contre 3 520 000 particules ISO 8 et 20 ACH.


Quand une salle blanche est-elle nécessaire ?

Une salle blanche peut être utilisée pour un certain nombre d'industries et d'applications. Ils sont nécessaires pour les espaces où la propreté et la stérilité sont cruciales. Pour le contexte, une salle blanche ISO 8 est généralement 5 à 10 fois plus propre qu'un environnement de bureau typique. Plus précisément, dans les salles blanches de fabrication de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques, la sécurité et la qualité des produits sont de la plus haute importance, ainsi que les matières premières, les processus de fabrication et le produit fini et peuvent être affectés si trop de particules pénètrent dans l'espace.



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